ENBREL 50MG OPL OPL VOORGEVULDE SPUIT 12 X 1ML

Reumatoïde artritis

• In combinatie met methotrexaat bij volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis, wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs, waaronder methotrexaat (tenzij gecontra-indiceerd), ontoereikend is.
• Als monotherapie bij intolerantie ten opzichte van methotrexaat of wanneer verdere behandeling met methotrexaat ongepast is.
• Bij ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met methotrexaat.

Juveniele idiopathische artritis

• Behandeling van polyartritis (reumafactor positief of negatief) en uitgebreide oligoartritis bij kinderen en adolescenten vanaf 2 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op methotrexaat of die methotrexaat niet verdroegen.
• Behandeling van artritis psoriatica bij adolescenten vanaf 12 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op methotrexaat of die methotrexaat niet verdroegen.
• Behandeling van enthesitis-gerelateerde artritis bij adolescenten vanaf 12 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie of die conventionele therapie niet verdroegen.

Artritis psoriatica

• Behandeling van actieve en progressieve arthritis psoriatica bij volwassenen met onvoldoende respons op eerdere disease-modifying antirheumatic drug therapie.

Spondyloartritis

• Behandeling van axiale spondyloartritis.
• Behandeling van ernstige actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen bij wie de respons op conventionele therapie onvoldoende was.
• Behandeling van volwassenen met ernstige niet-radiografische axiale spondyloartritis met objectieve verschijnselen van ontsteking zoals aangegeven door een verhoogd C-reactief proteïne (CRP) en/of met magnetische kernspinresonantie (MRI), die een ontoereikende respons hebben gehad op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).

Plaque psoriasis

VOLWASSENEN

• Behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen met onvoldoende respons op, of een intolerantie of een contra-indicatie voor andere systemische therapie waaronder ciclosporine, methotrexaat of psoralenen en ultraviolet-A licht (PUVA).

KINDEREN VANAF 6 JAAR

• Behandeling van chronische ernstige plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf 6 jaar met onvoldoende controle door, of intolerantie voor andere systemische therapieën of fototherapieën.

Volwassenen

REUMATOIDE ARTRITIS

• Aanbevolen dosis: 25 mg, tweemaal per week.
• Ook 50 mg, eenmaal per week toegediend is veilig en effectief gebleken.

ARTRITIS PSORIATICA, SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA EN NIET-RADIOGRAFISCHE AXIALE SPONDYLOARTRITIS

• Aanbevolen dosis: 25 mg,tweemaal per week of 50 mg, eenmaal per week.

PLAQUE PSORIASIS

• Aanbevolen dosis: 25 mg, tweemaal per week of 50 mg, eenmaal per week.
• Maximale dosis: 50 mg, tweemaal per week, gedurende maximaal 12 weken.

Kinderen

• Kinderen < 62,5 kg: doseren op basis van mg/kg.
• Kinderen > of = 62,5 kg: een vaste dosis (50mg/week).

JUVENIELE IDIOPATHISCHE ARTRITIS

• Aanbevolen dosis:
• • 0,4 mg/kg (max. 25 mg per dosis), tweemaal/week, met een interval van 3-4 dagen tussen twee doses, of
  • 0,8 mg/kg (max. 50 mg per dosis), eenmaal/week.
• Indien geen respons na 4 maanden: overweeg het stoppen van de behandeling.

PLAQUE PSORIASIS

• Aanbevolen dosis voor kinderen vanaf 6 jaar:
• • 0,8 mg/kg (maximum 50 mg per dosis), eenmaal/week, gedurende max. 24 weken.
• Indien geen respons na 12 weken: de behandeling staken.

Toedieningswijze

• Subcutane injectie.
• Bewaren in de koelkast (+2°C - +8°C). Niet in de vriezer bewaren.
• De spuit voor eenmalig gebruik op kamertemperatuur laten komen (ongeveer 15 tot 30 minuten). De naaldbescherming NIET verwijderen bij het op kamertemperatuur laten komen.