Dutasteride Tamsulosine Teva 0,5mg/0,4mg Caps 180

Dosering

Volwassenen (inclusief ouderen)

De aanbevolen dosering van Dutasteride/Tamsulosine Teva bedraagt één capsule (0,5 mg/0,4 mg) eenmaal
daags.

Waar dit van toepassing is, kan Dutasteride/Tamsulosine Teva gebruikt worden als vervanging van
gelijkttijdig toegediend dutasteride en tamsulosinehydrochloride in een bestaande duale therapie, teneinde
de behandeling te vereenvoudigen.

Wanneer dit klinisch aangewezen is, kan een directe verandering van dutasteride of

tamsulosinehydrochloride monotherapie naar Dutasteride/Tamsulosine Teva overwogen worden.
Verminderde nierfunctie

Het effect van een verminderde nierfunctie op de farmacokinetiek van dutasteride-tamsulosine is niet
onderzocht. Het wordt niet verwacht dat aanpassing van de dosering nodig is bij patiënten met een
verminderde nierfunctie.

Verminderde leverfunctie

Het effect van een verminderde leverfunctie op de farmacokinetiek van dutasteride-tamsulosine is niet
onderzocht; daarom moet voorzichtigheid worden betracht bij patiënten met een licht tot matig verminderde
leverfunctie. Het gebruik van Dutasteride/Tamsulosine Teva is gecontra-indiceerd
bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.

Pediatrische patiënten

Dutasteride-tamsulosine is gecontra-indiceerd voor gebruik door pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar
oud).

Wijze van toediening

Voor oraal gebruik.

De patienten moeten de instructie krijgen om de capsules in hun geheel in te slikken, elke dag ongeveer 30
minuten na dezelfde dagelijkse maaltijd. De capsules mogen niet worden stukgebeten of geopend. Contact
met de inhoud van de dutasteridecapsule binnenin de harde capsule kan leiden tot irritatie van het
orofaryngeale slijmvlies.

Behandeling van matige tot ernstige symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH).
Vermindering van het risico op acute urineretentie (AUR) en chirurgie bij patiënten met matige tot
ernstige symptomen van BPH.

Elke harde capsule bevat 0,5 mg dutasteride en 0,4 mg tamsulosinehydrochloride (overeenkomend met
0,367 mg tamsulosine).

H ul p stoff en m et be k end eff ect:

Elke capsule bevat 299,46 mg propyleenglycolmonocaprylaat, Type II en sporen van propyleenglycol in de
zwarte drukinkt.

Elke capsule bevat ook minder dan 1 mmol (23 mg) natrium en sporen van lecithine (kan soja olie bevatten).

Om hu lli ng v an de ha r d e c a psul e:

IJzeroxide zwart (E172)

IJzeroxide rood (E172)

Titaandioxide (E171)

IJzeroxide geel (E172)

Gelatine

Zwarte drukinkt (shellac, ijzeroxide zwart (E172), propyleenglycol, geconcentreerde ammoniakoplossing,
kaliumhydroxide)

Om hu lli ng v an de z achte dutasteride ca psul e:

Propyleenglycolmonocaprylaat, Type II

Butylhydroxytolueen (E321)

Gelatine

Glycerol

Titaandioxide (E171)

Triglyceriden (middellange keten)

Lecithine (kan soja olie bevatten).

Inhoud van de tamsulosinepellets:

methylacrylzuur – ethylacrylaat copolymeer 1:1 dispersie 30 procent (bevat ook polysorbaat 80 en
natriumlaurylsulfaat)

Microkristallijne cellulose

Dibutylsebacaat

Polysorbaat 80

Gehydrateerd colloidaal silicum

Calciumstearaat