EMEND CAPS (1X125MG+2X80MG) 1 KIT VAN 3 CAPS

Preventie van misselijkheid en braken in de acute en latere fase na hoog-emetogene chemotherapie met cisplatine bij de behandeling van kanker bij volwassenen.

Preventie van misselijkheid en braken na matig-emetogene chemotherapie bij de behandeling van kanker bij volwassenen.

EMEND 125 mg/80 mg wordt toegediend als onderdeel van combinatietherapie

Dosering

EMEND wordt 3 dagen gegeven als onderdeel van een combinatiebehandeling met een corticosteroïd en een 5HT3-antagonist. De aanbevolen dosis is 125 mg oraal eenmaal daags één uur voor aanvang van chemotherapie op dag 1 en 80 mg oraal eenmaal daags op de dagen 2 en 3.

De volgende behandelschema's worden aanbevolen voor de preventie van misselijkheid en braken na emetogene chemotherapie bij de behandeling van kanker:

Behandelschema hoog-emetogene chemotherapie

Dag 1

Dag 2

Dag 3

Dag 4

EMEND

125 mg oraal

80 mg oraal

80 mg oraal

geen

Dexamethason

12 mg oraal

8 mg oraal

8 mg oraal

8 mg oraal

5HT3-antagonisten

Standaarddosering 5HT3-antagonisten. Zie de productinformatie van de geselecteerde 5HT3-antagonist voor de juiste doseringsinformatie

geen

geen

geen

Dexamethason moet op dag 1, 30 minuten vóór chemotherapie worden toegediend en op de dagen 2 - 4 in de ochtend. De dosis dexamethason bepaalt de interacties met het werkzame bestanddeel.

Behandelschema matig-emetogene chemotherapie

Dag 1

Dag 2

Dag 3

EMEND

125 mg oraal

80 mg oraal

80 mg oraal

Dexamethason

12 mg oraal

geen

geen

5HT3-antagonisten

Standaarddosering 5HT3-antagonisten. Zie de productinformatie van de geselecteerde 5HT3-antagonist voor de juiste doseringsinformatie

geen

geen

Dexamethason moet op dag 1, 30 minuten vóór chemotherapie worden toegediend. De dosis dexamethason bepaalt de interacties met het werkzame bestanddeel.

Er zijn beperkte werkzaamheidsgegevens over de combinatie met andere corticosteroïden en

5-HT3-antagonisten. Voor aanvullende informatie over de gelijktijdige toediening met corticosteroïden.Zie de Samenvatting van de Productkenmerken van gelijktijdig toegediende 5HT3-antagonisten.

Speciale populaties

Ouderen (? 65 jaar)

Voor ouderen hoeft de dosering niet te worden aangepast (zie rubriek 5.2).

Geslacht

Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van geslacht (zie rubriek 5.2).

Nierfunctiestoornis

Bij patiënten met nierfunctiestoornis of patiënten met nierlijden in het laatste stadium die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 5.2) hoeft de dosering niet te worden aangepast.

Leverfunctiestoornis

Voor patiënten met lichte leverfunctiestoornis hoeft de dosering niet te worden aangepast. Er zijn beperkte gegevens bij patiënten met matig-ernstige leverfunctiestoornis en geen gegevens bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis. Aprepitant moet bij deze patiënten voorzichtig worden toegepast

Pediatrische patiënten

De veiligheid en werkzaamheid van EMEND bij kinderen en adolescenten onder de 18 oud zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.

Wijze van toediening

De harde capsule dient in zijn geheel te worden doorgeslikt.

EMEND kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Elke capsule van 125 mg bevat 125 mg aprepitant. Elke capsule van 80 mg bevat 80 mg aprepitant.

Hulpstof met bekend effect:

Elke capsule bevat 125 mg sucrose (in de 125 mg capsule),

Hulpstof met bekend effect:

Elke capsule bevat 80 mg sucrose (in de 80 mg capsule).

Lijst van hulpstoffen

Inhoud capsule

Sucrose

Microkristallijne cellulose (E 460)

Hydroxypropylcellulose (E 463)

natriumlaurylsulfaat

Omhulling capsule (125 mg)

Gelatine

Titaandioxide (E 171)

Rood ijzeroxide (E 172)

Geel ijzeroxide (E 172)

Omhulling capsule (80 mg)

Gelatine

Titaandioxide (E 171)

Drukinkt

Schellak

Kaliumhydroxide

Zwart ijzeroxide (E 172)